摘要 當今,企業發展過程中離不開一整套有效的管理體系,而取得有關管理體系認證已成為一項重要工作內容。企業通過認證可以證實其有能力穩定的提供滿足顧客和適用的法律法規的要求的產品。企業取得管...
當今,企業發展過程中離不開一整套有效的管理體系,而取得有關管理體系認證已成為一項重要工作內容。企業通過認證可以證實其有能力穩定的提供滿足顧客和適用的法律法規的要求的產品。企業取得管理體系認證,意味著企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品、市場、售后服務等所有方面建立起一套完善的管理體系。可以消除國際貿易壁壘,有效避免產品責任,有利于國際間的經濟合作和技術交流,良好的管理方式,有利于企業提高效率、降低成本、提供優質產品和服務,增強顧客滿意;有利于企業走向良性及長期發展,可以減少由于污染事故違反法律法規所造成的環境等方面風險。各種管理體系認證都有其完整的管理體系的標準,這些標準是企業建立和實施相應管理的基礎,也是認證機構開展認證活動的技術依據。本章主要介紹目前涉及碳化硅企業常見的幾種管理體系標準和產品認證標準,即質量管理體系、環境管理體系、社會責任管理體系等。
建立這些管理體系及產品認證的程序一般包括:建立體系、有效運行、提出申請、文件評審與現場審核、評定發證、常規監督審核、重新評估。
ISO(國際標準化組織)和IAF(國際認可論壇)于2008年8月20日發布聯合公報,一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準,實施ISO9001:2008認證。中國國家標準GB/T19001-2008已經發布并于2009年3月1日實施。修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改,同時結合我國采用GB/T19000族標準的實踐,對很多地方做了修正,更清晰、明確地表達標準的要求。
一、八項質量管理原則
(一)以顧客為關注焦點
組織依存于顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
(二)領導作用
領導者應確保組織的目的與方向的一致。他們應當創造并保持良好的內部環境,使員工能充分參與實現組織目標的活動。
(三)全員參與
各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們為組織的利益發揮其才干。
(四)過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效的得到期望的結果。
(五)管理的系統方法
將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。
(六)持續改進
持續改進總體業績應當是組織的永恒目標。
(七)基于事實的決策方法
有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。
(八)與供方互利的關系
組織與供方相互依存,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
二、建立和實施質量管理體系的方法和步驟
(一)確定顧客和其他相關方的需求和期望;
(二)建立組織的質量方針和質量目標;
(三)確定實現質量目標必需的過程和職責;
(四)確定和提供實現質量目標必需的資源;
(五)規定測量每個過程的有效性和效率的方法;
(六)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
(七)確定防止不合格并消除產生原因的措施;
(八)建立和應用持續改進質量管理體系的過程。
三、質量管理體系的總要求和文件要求
(一)質量管理體系總要求
質量管理體系總要求包括5個方面的要求:
(1)符合;(2)文件;(3)實施;(4)保持;(5)改進。
建立、實施和改進質量管理體系的過程方法(“PDCA”方法):
1.識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;
2.確定這些過程的順序和相互作用;
3.確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;
4.確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視;
5.監視、測量和分析這些過程;
6.實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。
要求識別外包過程并加以控制。
(二)文件要求
1.組織應以靈活的方式將其質量管理體系形成文件。目的是要使每一個組織可以通過制定最少量的且必要的文件,就可證實其過程得到有效策劃、運行和控制,證實其質量管理體系得到有效實施和持續改進。
2.質量管理體系文件至少應包括:形成文件的質量方針和質量目標;質量手冊;標準所要求的形成文件的程序;組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件、標準所要求的記錄。
(三)質量手冊
組織應編制和保持質量手冊,并按文件控制要求控制質量手冊。質量體系是惟一的,質量手冊也具唯一性。
質量手冊的內容至少應包括:
1.質量管理體系的范圍,包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;
2.為質量管理體系所編制的形成文件的程序或對這些程序的引用;
3.質量管理體系過程及其相互作用的描述。
四、管理職責
(一)質量方針和質量目標
質量方針是企業經營總方針的組成部分,是企業管理者對質量的指導思想和承諾。企業最高管理者應確定質量方針并形成文件。質量方針的基本要求應包括供方的組織目標和顧客的期望和需求,也是供方質量行為的準則。建立質量目標是最高管理者的職責,質量目標應在質量方針的基礎上建立,在質量方針給定的框架內展開,使質量方針和目標為組織提供了關注焦點,并確定了預期的結果并幫助組織利用其資源達到這些結果。
(二)最高管理者在質量管理體系中的作用
1.建立組織的質量方針和質量目標,明確有關質量的意圖、方向和目標,并且為實現質量方針、質量目標和持續改進作出承諾;
2.貫徹以顧客為中心的原則,采取相應的措施,確保整個組織的各個層次密切關注顧客的要求;
3.貫徹過程方法的原則,按照本組織實現產品質量的需要,確保識別、建立和管理各個必要的過程,以實現預期的質量目標,滿足顧客的要求;
4.按照管理的系統方法,確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系,實現所有的質量目標。
5.確保提供質量管理體系運行中所需的各種資源;
6.通過定期評價質量管理體系,將體系運行的結果與規定的質量目標進行比較;
7.決定實現質量方針和質量目標的有關措施;
8.按照持續改進的原則,決定實施改進的措施。
五、資源管理
質量管理體系是使資源輸出為顧客滿意產品的體系,資源是組織質量管理體系正常運行的物質基礎。資源應包括人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環境和信息等。組織在資源提供中要著重考慮以下問題:1.識別和確定適當的資源范圍;2.配備資源從實際出發;3.不斷加大對資源的投入。
六、產品實現
(一)產品是通過過程來實現的;
(二)要獲得滿意的結果必須對過程加以管理和控制;
(三)產品的復雜程度決定了產品實現過程的復雜程度;
(四)產品實現過程越復雜,對產品實現過程的管理也相對較復雜。
七、測量、分析和改進
(一)質量管理體系持續改進是指增加滿足要求的能力的循環,改進的重點是改善產品的特性和提高質量管理體系的有效性。改進的途徑可以是日常漸進的改進活動、突破性的改進項目。
(二)組織對多需的監視、測量、分析和改進過程的策劃和實施,應包括對所需的適用方法及其應用程度的確定。在確定所需的適用方法時,特別要注意對適用的統計技術的確定,因為在監視、測量、分析和改進的過程中,往往可觀察到數據的變異,利用適用的統計技術對這些數據的統計分析,能更好的幫助理解變異的性質、程度和原因,從而有助于問題的解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續改進。